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广东省食药监局:13批次药品不符合标准规定

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中国质量新闻网讯  5月3日,广东省食药监局官网发布通告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。

2018年3月,全省共抽查检验10个药品生产企业、367个药品经营企业和82个医疗机构的403个品种共881批次药品。

经核查确认,本期抽验信息公布如下:382个品种840批次经检验符合药品标准规定,11个品种13批次经检验不符合药品标准规定。

三、不合格药品的查处情况

广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

四、药品安全消费提示:

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

1

补肾强身片

湖北诺得胜制药有限公司

/

160302

深圳市中源大药房连锁有限公司创业分店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

 

2

参雄温阳胶囊

吉林省中研药业有限公司

每粒装0.3g

161002 024

茂名橘洲大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z

不合格

水分

茂名市食品药品检验所

留样合格

3

杜仲平压片

通化振霖药业有限责任公司

每片含杜仲叶干浸膏300mg(片芯)

161102

深圳市泰盛大药房有限公司同富分店

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6

不合格

性状

深圳市药品检验研究院

留样合格

4

复方板蓝根颗粒

桂林葛仙翁药业有限公司

每袋装15g

171103

潮州市枫溪区正和堂大药房

《卫生部标准》中药成方制剂第十二册及药典业发(1999)第149号文

不合格

装量差异

潮州市食品药品检验所

 

5

复方穿心莲片

广西金页制药有限公司

/

170305

始兴县澄江镇康民药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

6

复方穿心莲片

云南省曲靖药业有限公司

每片相当于原药材2克

170406

乐昌市泰安大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

7

复方穿心莲片

云南省曲靖药业有限公司

每片相当于原药材2克

170402

翁源县安康药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98

不合格

性状

韶关市食品药品检验所

 

8

牛黄解毒片

福建乐尔康药业有限公司

每片重0.3g

170102

大埔县茶阳镇佳图药店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009及2008013

不合格

性状

梅州市食品药品监督检验所

 

9

皮肤病血毒片

陕西君碧莎制药有限公司

每片重0.5g

20160925

深圳市广安利医药连锁有限公司布吉下水径分店

国家食品药品监督管理局标准YBZ07512008

不合格

重量差异

深圳市药品检验研究院

 

10

盐酸小檗碱片

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

0.1克

20170101

佛山市顺德区容桂康誉药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

性状

佛山市顺德区药品检验所

留样合格

11

止痢宁片

吉林省密之康药业有限责任公司

每片重0.35g(相当于总药材1.6g)

20161101

翁源县岁岁平安药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91

不合格

重量差异

韶关市食品药品检验所

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

当地监管部门对生产企业留样核查检验结果

1

皮炎舒乳膏

佛山市顺德区慢性病防治中心

20g

20170804

佛山市顺德区慢性病防治中心

医疗机构制剂注册标准粤ZB20110872

不合格

含量测定

佛山市顺德区药品检验所

 

2

养阴镇静片

吉林亚泰明星制药有限公司

每片重0.3g

20160201

遂溪县遂城镇风朗卫生站之一

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不合格

性状

湛江市食品药品检验所